一、五大主流方法（≥90% 产线可见）

1. 真空衰减法（VDM）
   原理：抽真空→关阀→测压力上升速率。
   适用：刚性瓶、预充针、输液袋；水剂/油剂/冻干粉均可。
   灵敏度：1 µm 漏孔（≈10⁻⁴ mbar·L/s）。
   代表机型：Bosch KHS VDM、国产泰林 VD-12。
2. 高压放电法（HVLD）
   原理：高压电极→瓶壁电容→电流峰值；漏点处电容消失→电流突增。
   适用：导电液体（≥50 µS/cm）安瓿、西林瓶、BFS 条带。
   灵敏度：0.1 µm 漏孔；速度 36 000 瓶/h。
   代表机型：IDK（总电流量检测精度高）、Brevetti CE.A. LEAP、Körber Seidenader H 系列。
3. 激光顶空法（HSA）
   原理：近红外激光穿过顶空→测 O₂/CO₂/压力变化。
   适用：冻干、充氮、透明刚性容器。
   灵敏度：0.1 % O₂ 浓度变化（≈0.5 µm 漏孔）。
   代表机型：德国罗色、LightHouse FMS-HS、Seidenader LFS。
4. 色水法（染色侵入）
   原理：抽真空→放入染色液→加压→目视有无染料渗入。
   适用：无菌注射液、腔体器械；实验室或抽检。
   灵敏度：5–10 µm。
   特点：成本低，但破坏性、人工依赖大。
5. 气泡法（浸水加压）
   原理：加压→浸水→观气泡。
   适用：大输液软袋、阀门、管路；车间现场快筛。
   灵敏度：5 µm；简单直观，需干燥后段。

二、三大补充方法（<10% 产线，特殊场景）

6. 氦质谱法（MS-Leak）
   原理：He 示踪→质谱室测 He 离子流。
   适用：放射性、高真空、冻干粉末；一次性验证。
   灵敏度：10⁻⁶ mbar·L/s（0.1 µm 级）。
   缺点：设备贵、需氦气；多用于研发或仲裁。
7. 正压 Sniffer 法
   原理：瓶内充示踪气→外置吸枪扫描。
   适用：大输液袋、阀袋；在线补漏点定位。
   灵敏度：10⁻³ mbar·L/s。
8. 背压法（Bag-in-Box）
   原理：抽真空→保压→测压升；软袋专用。
   适用：腹膜透析液、营养袋。

三、国内选型速查表（一句话决策）