药机缩写词典
- 设备与系统类
CIP：在线清洗（Clean-In-Place）
SIP：在线灭菌（Sterilize-In-Place / Steam-In-Place）
WFI：注射用水（Water for Injection）
PW：纯化水（Purified Water）
PSG：纯蒸汽（Pure Steam Generator）
AHU：空气处理单元（Air Handling Unit）
HVAC：暖通空调系统（Heating, Ventilation and Air Conditioning）
BMS：楼宇管理系统（Building Management System）
EMS：环境监测系统（Environmental Monitoring System）
BDS：散装药品（Bulk Drug Substance）
DP：成品药（Drug Product）
VHP：汽化过氧化氢（Vaporized Hydrogen Peroxide），用于空间灭菌
RABS：限制进出屏障系统（Restricted Access Barrier System）
OEB：职业接触等级（Occupational Exposure Band），与防护级别相关
ATEX：防爆指令（Atmospheres Explosibles），用于易爆环境设备
- 灌装与包装线设备
Vial Washer：洗瓶机
Depyrogenation Tunnel / HOT：除热原隧道烘箱（Heat Sterilization Tunnel）
Filling Machine：灌装机
RF：旋转式灌装机（Rotary Filler）
Stopper：加塞机
Capping Machine：轧盖机
Lyophilizer / Freeze Dryer：冷冻干燥机
Vial Inspection Machine：
AI：自动灯检机（Automatic Inspection）
VI：人工灯检（Visual Inspection）
Labeler：贴标机
Cartoner：装盒机
Bundler：捆扎机
Case Packer：装箱机
PIT：产品内在质量测试（Product Inherent Test），如称重
- 检测与质量控制类
HVLD：高压检漏（High Voltage Leak Detection）
Laser Coding：激光打码
Vision System：视觉检测系统
Checkweigher：检重秤
Metal Detector / X-ray：金属检测机/X光异物检测机
Particle Counter：粒子计数器
pH / Conductivity Meter：pH/电导率仪
TOC Analyzer：总有机碳分析仪
- 工艺与工程类
BPR / MPR：批生产记录（Batch Production Record / Manufacturing Procedure Record）
BOM：物料清单（Bill of Materials）
SOP：标准操作规程（Standard Operating Procedure）
URS：用户需求标准（User Requirement Specification）
FAT：工厂验收测试（Factory Acceptance Test）
SAT：现场验收测试（Site Acceptance Test）
IQ：安装确认（Installation Qualification）
OQ：运行确认（Operational Qualification）
PQ：性能确认（Performance Qualification）
PV：工艺验证（Process Validation）
CPP：关键工艺参数（Critical Process Parameter）
CQA：关键质量属性（Critical Quality Attribute）
PAT：过程分析技术（Process Analytical Technology）
- 自动化与控制类
PLC：可编程逻辑控制器（Programmable Logic Controller）
SCADA：数据采集与监视控制系统（Supervisory Control And Data Acquisition）
HMI：人机界面（Human Machine Interface）
DCS：分布式控制系统（Distributed Control System）
MES：制造执行系统（Manufacturing Execution System）
LIMS：实验室信息管理系统（Laboratory Information Management System）
ERP：企业资源计划（Enterprise Resource Planning）
I/O：输入/输出（Input/Output）
PID：比例-积分-微分控制（Proportional-Integral-Derivative Control）
- 通用工程与安全
AL：警报（Alarm）
Interlock：联锁
PSV：压力安全阀（Pressure Safety Valve）
RV：减压阀（Relief Valve）
P&ID：管道与仪表流程图（Piping and Instrumentation Diagram）
UCP：通用控制面板（Universal Control Panel）
MCC：电机控制中心（Motor Control Center）
VFD：变频驱动器（Variable Frequency Drive）
UPS：不间断电源（Uninterruptible Power Supply）
CAD：计算机辅助设计（Computer-Aided Design）
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